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目的：觀察紫外分光光度法測(cè)定復(fù)方軟膏劑中過氧苯甲酰含量的有效性。方法：采用紫外分光光 度計(jì)掃描檢測(cè)樣品中過氧苯甲酰的吸收波長(zhǎng)，并以吸光度為指標(biāo)，測(cè)定過氧苯甲酰成分的含量。結(jié)果：過 氧苯甲酰在０．００５～０．０２５ｍｇ ／ｍＬ濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，且樣品過氧苯甲酰含量符合設(shè)計(jì)要求。結(jié) 論：紫外分光光度法可用于檢測(cè)復(fù)方軟膏劑中過氧苯甲酰的含量，方法合理，操作簡(jiǎn)單，結(jié)果準(zhǔn)確。 關(guān)鍵詞：過氧苯甲酰；紫外分光光度法；含量測(cè)定。

過氧苯甲酰是治療痤瘡的有效藥物之一，為抗菌氧化 劑，多制備成外用軟膏劑，通過氧化細(xì)菌蛋白殺菌。研究發(fā) 現(xiàn)，過氧苯甲酰制備軟膏劑［ １］由于基質(zhì)原料多而復(fù)雜，且不 易分離，其含量測(cè)定難度增加。本實(shí)驗(yàn)采用紫外分光光度 法，建立一種不需分離可直接用于檢測(cè)過氧化苯甲酰含量 的方法［ ２ －３］，且過氧苯甲酰軟膏質(zhì)量控制簡(jiǎn)單易行。 

（1）大吸收波長(zhǎng)檢測(cè)。稱取過氧苯甲酰２５．０３ｍｇ，以 無水乙醇為溶劑，定容至１０ｍＬ，取１ｍＬ定容至５０ｍＬ容量 瓶中，再取１ｍＬ定容至１０ｍＬ容量瓶中。采用紫外分光光 度計(jì)在２００～３００ｎｍ波長(zhǎng)范圍內(nèi)掃描，以無水乙醇為空白對(duì) 照進(jìn)行基線校準(zhǔn)，采集紫外掃描數(shù)據(jù)，繪制圖像，考察過氧 苯甲酰的紫外吸收情況。 （ ２）可行性考察。精密稱取復(fù)方軟膏劑０．５ｇ（相當(dāng)于過 氧苯甲酰２５．０ｍｇ）、中藥軟膏０．５ｇ、空白基質(zhì)０．５ｇ，分別定 容至１０ｍＬ，各取１ｍＬ定容至５０ｍＬ容量瓶中，再各取１ｍＬ 置１０ｍＬ棕色容量瓶中。采用紫外分光光度計(jì)測(cè)定各待測(cè) 液的吸光度，繪制圖像，并與上述圖像比較，考察紫外分光 光度法檢測(cè)過氧苯甲酰軟膏劑含量方法的可行性。 （ ３）標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制。精密稱量過氧苯甲酰對(duì)照品２５．３７ｍｇ，以無水乙醇為溶劑，定容至１０ｍＬ，移取溶液１ｍＬ 置５０ｍＬ容量瓶中，再精密移取１．０、２．０、３．０、４．０、５．０ｍＬ， 分別置１０ｍＬ棕色容量瓶定容。采用紫外分光光度計(jì)測(cè)定 吸光度，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 １．２．２ 方法學(xué)考察 （ １）精密度考察。配制高、中、低３個(gè)濃度的過氧苯甲 酰對(duì)照品溶液，分別測(cè)定其吸光度值，每天５次，連續(xù)測(cè)量５ 天，計(jì)算日內(nèi)及日間精密度。 （ ２）回收率考察。精密稱取過氧苯甲酰和空白基質(zhì)，配 制一定濃度，再精密加入０．０２、０．０４、０．０６ｇ過氧苯甲酰標(biāo) 準(zhǔn)品溶液，每個(gè)樣品平行測(cè)量３次，計(jì)算加樣回收率。 １．３ 含量測(cè)定 檢測(cè)３批樣品，每批測(cè)量３次取平均值。 ２ 結(jié)果 ２．１ 檢測(cè)方法的確定 ２．１．１ 大吸收波長(zhǎng)的確定 除在２０３ｎｍ 處溶劑有吸 收峰外，在２３５ｎｍ處有大吸收峰，該峰為過氧苯甲酰吸收 峰，與《中國(guó)藥典》記載及文獻(xiàn)報(bào)道一致。因此，可采用紫外 分光光度法測(cè)定過氧苯甲酰含量。檢測(cè)結(jié)果見圖１。

２．１．２ 可行性考察結(jié)果 比較復(fù)方祛痘軟膏劑、中藥軟 膏、空白基質(zhì)和過氧苯甲酰的紫外吸收?qǐng)D譜，結(jié)果表明空白 基質(zhì)和中藥成分不會(huì)對(duì)過氧苯甲酰含量的檢測(cè)產(chǎn)生影響。 因此，進(jìn)一步確定紫外分光光度法檢測(cè)過氧苯甲酰含量的 可行性。見圖２。

２．１．３ 標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制 分別檢測(cè)５個(gè)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn) 樣品，繪制吸光度（ Ａ）與過氧苯甲酰溶液濃度（ Ｃ）的標(biāo)準(zhǔn)曲 線。過氧苯甲酰濃度在０．００５～０．０２５ｍｇ／ｍＬ范圍內(nèi)線性 關(guān)系良好，線性回歸方程為：Ｙ＝０．０４８ ２＋９２．５６Ｘ， ｒ ＝ ０．９９９ ６。見圖３。

２．２ 方法學(xué)考察結(jié)果 通過方法學(xué)考察，測(cè)得日內(nèi)日間精密度均小于３％，加 樣回收率為９８％～１０２％，均符合方法學(xué)要求。 ２．３ 含量測(cè)定結(jié)果 ３批樣品的含量測(cè)定結(jié)果顯示：限度為９９％～１０１％，回 收率均為９０％～１１０％，ＲＳＤ均小于３％，符合藥典軟膏劑含 量限度的規(guī)定， ３批樣品含量均符合設(shè)計(jì)要求。見表１。 

３ 討論 軟膏劑基質(zhì)一般由有機(jī)酸、脂度及礦物油組成，含有活 性基團(tuán)較多，導(dǎo)致軟膏劑含量檢測(cè)帶來諸多不便［ ４］，因此軟 膏劑檢測(cè)方法的選擇較為重要。紫外分光光度法結(jié)合每種 物質(zhì)的特定吸收波長(zhǎng)、干擾物質(zhì)吸收可被校正消除的特點(diǎn)， 減少樣品檢驗(yàn)的不便，尤其對(duì)于軟膏劑含量的檢測(cè)。在軟 膏劑含量的測(cè)定中，紫外分光光度法不需將主藥與基質(zhì)進(jìn) 行分離，選擇合適的溶劑和濃度，均可直接測(cè)量，避免因基 質(zhì)與主藥分離帶來的不便，該方法在軟膏劑含量測(cè)定領(lǐng)域 有較廣闊的應(yīng)用前景。